关于新获得 FDA 批准的减肥药 Zepbound 的一切知识
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美国食品和药物管理局（FDA）于周三批准了Eli Lilly的Mounjaro，或称tirzepatide，用于肥胖和慢性体重管理的治疗。这种GLP-1 激动剂已被证明在减肥效果上与胃肠外科手术相似。它将以Zepbound的名字用于减肥治疗。
FDA的糖尿病、脂质紊乱和肥胖部门主任约翰·夏雷特斯博士在决定公布后表示：“肥胖和超重是与心脏病、中风和糖尿病等死亡率最高的疾病相关的严重病况。鉴于美国的肥胖和超重率不断上升，今天的批准满足了现有医疗需求。”
Tirzepatide是什么？
Tirzepatide，以Mounjaro的品牌名出售，于2022年5月获得了用于二型糖尿病治疗的批准。此后该药物已被用于超标准剂量进行减肥和体重管理，类似于Wegovy和Ozempic等其他药物。它通过激活两种减慢胃排空的激素来产生作用，使人感到更长时间的饱腹和消除“食物噪声”。
据纽约内分泌学家、Well by Messer医学主任巴里·温斯坦(Dr. Barrie Weinstein)表示，这次批准是完全合理的。“我一直期待着Tirzepatide获得减肥治疗的FDA批准，因为它在2022年夏季获得了糖尿病适应症，”她解释道。“我已经看到超标准使用后有非凡的减肥效果。目前Wegovy和Saxenda都非常短缺，所以我对有另一种可以加入我的工具箱的药物感到非常兴奋。”
新名称
Eli Lilly表示他们计划以Zepbound的名字推出这种药物。与Mounjaro一样，它每周通过注射给药，剂量逐渐增加，持续四到20周。
路易斯安那州巴吞鲁日肥胖专家，Ro公司临床产品策略高级总监饶尔·马纳拉克博士表示，此次批准可能会带来更广泛的保险覆盖范围，并给患者提供另一种帮助他们实现体重和健康目标的选择。“Zepbound的临床试验表明，平均体重减轻的结果可能会比Ozempic或Wegovy更显著，患者体重减轻的幅度可高达其身体重量的25％，这扩大了该类药物对需要的患者的可接触度和疗效。”
不断变化的情况
肥胖和脂质专家斯宾塞·纳多尔斯基(Dr. Spencer Nadolsky)担任WeightWatchers的医学主任，他表示Zepbound的批准将使无数人受益。“这是肥胖治疗领域的重要进展，FDA承认了给予服用该药物患者在减重方面的效果。Tirzepatide是迄今为止我们拥有的对于体重管理效果最为强大的药物，72周服用时平均体重减轻达20％以上，延长服用时间会有更好结果。”
他指出，这对临床医生来说也是令人鼓舞的。“重要的是需要指出的是，这不是一个快速解决方案，因为FDA针对所有GLP-1激动剂的减肥管理标签都表明，行为模式仍然需要与临床干预结合起来进行体重减轻和体重管理，”他补充道。“这包括特别关注营养密集的饮食、水分和像抗阻力训练这样的运动。”
临床试验
此审批是基于在72周的时间内进行的两项后期试验的结果。当与减少热量摄入饮食和增加体力活动相结合时，Zepbound被发现对于管理肥胖或超重以及与体重相关的疾病的成人有效。
这些研究涉及2,519名患者，他们每周一次以5毫克、10毫克或15毫克的剂量接受Zepbound治疗，以及958名患者每周一次接受安慰剂，结果显示在72周后明显减轻体重。使用Zepbound的患者的体重减轻幅度更大，至少达到了5%的减重目标的比例也更高。在其中一项试验中，如果没有糖尿病，接受最高剂量的患者平均减轻了18%的体重，如果患有2型糖尿病，则为12%。
潜在副作用
根据FDA的说法，与Mounjaro相关的相同副作用和警告也适用于Zepbound。Zepbound可能引起恶心、腹泻和胃部不适。据说它还与大鼠的甲状腺肿瘤相关，但在人体中并未发现。它还可能导致胰腺和胆囊问题。
是否会有Zepbound储值卡？
这种药物的价格是每月1060美元。为了使它更易获得，EliLilly公司推出了一项储值卡计划。对于那些拥有商业保险的人，储值卡将把1个月或3个月的处方价格下
